泰國醫療器械認證的註冊途徑是怎樣？
泰國作為東南亞重要的醫療器械市場，其認證體系以泰國食品藥品監督管理局（TFDA）為核心，結合東盟醫療器械監管協調框架，形成了多路徑、分風險等級的注冊機制。根據產品特性及國際注冊情況，企業可選擇以下三種主要注冊途徑：...

從專業角度如何評價醫療器械生物學評價試驗
從專業角度評價醫療器械生物學評價試驗，需從科學性、規範性、實用性和創新性四個維度進行綜合考量，以下為具體分析：...

泰國醫療器械注冊認證之產品注冊流程
泰國作為東南亞重要的醫療器械市場，其注冊認證流程受到嚴格監管。根據泰國《醫療器械法》及泰國食品藥品監督管理局（TFDA）的要求，醫療器械產品注冊需經歷多個環節，企業需充分了解流程並准備完備材料，以確保順利進入泰國市場。...

國產高端醫療設備實現批量出口
在全球醫療科技競爭日益激烈的當下，國產高端醫療設備實現批量出口這一消息，宛如一顆耀眼的明星，照亮了中國醫療產業邁向國際高端市場的征程，標志著我國在該領域取得了重大突破，正以自信的姿態在全球醫療舞台上嶄露頭角。...

醫療器械生物學評價第23部分：刺激試驗
醫療器械生物學評價第部分：刺激試驗（GB/T .-/ISO -:）是評估醫療器械與人體接觸後可能引發局部刺激反應的關鍵標准，其核心在於通過科學方法驗證器械材料的生物相容性，確保...

元化智慧李艾俐：在手術機器人新賽道“智造”中國精度
科技對醫療的變革正在發生。今年月，在香港威爾斯親王醫院手術室裏，一位歲的香港女患者躺在手術台上，接受右側髖關節置換術。一旁的屏幕上，清晰地顯示著高精度CT構建的三維骨骼模型，醫療團隊在術前已定制好的假體...

哪些因素會影響醫療器械生物相容性？
影響醫療器械生物相容性的因素主要包括材料本身的性質、醫療器械的設計與制造、醫療器械與人體接觸的方式和時間以及滅菌方法等，以下為具體分析：材料本身的性質：化學組成：醫療器械材料的化學組成是影響生...

醫療器械風險管理中的生物相容性評價
醫療器械的風險管理是確保其安全性和有效性的關鍵質量管理活動，覆蓋了從設計開發到臨床應用的整個生命周期。其中，生物相容性風險評估作為一項至關重要的組成部分，貫穿於這一過程的始末。...

天健國際醫療展貿中心走訪愛索達生物 共探醫療產業國際化新路徑
為深入貫徹落實“健康絲綢之路”發展戰略，進一步強化醫療健康產業上下遊資源聯動與協同發展，年月，天健國際醫療供應鏈展貿中心副總經理阮建敏一行赴廣州高新技術產業開發區科學城，實地走訪廣州愛索達生物醫藥技術有限公司，圍繞...

醫療器械產業園·biobay生物醫藥六期首頁網站丨樓盤詳情/戶型/價格/地址/電話
【蘇州工業園區醫療器械產業園・ 生物醫藥六期】是 蘇州工業園區核心區域 A 級智能寫字樓，配套完善。租賃咨詢請撥打官方租賃電話：--【中介勿擾】，來電提...